为了进一步明确评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》（见附件）。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则
国家药监局药审中心
2024年12月31日
国家药监局药审中心关于发布《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》的通告（2024年第56号）
基本信息
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标题国家药监局药审中心关于发布《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》的通告（2024年第56号）
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发布日期2024-12-31
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发文字号
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发文机关国家药品监督管理局药品审评中心
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时效性现行有效
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有效范围全国
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生效日期2024-12-31
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分类药品
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附件